医疗合规计划

亚博体彩的网址CONMED公司

我的介绍。

这个医疗合规程序提出CONMED公司的原则和规则底层交互和与卫生保健专业人员的关系。亚博体彩的网址另外,更具体的规则有关咨询与医疗保健专业人士和其他安排中包含CONMED企业政策”咨询和其他与卫生保健从业者和机构安排,“可以从法律部门,在公司的内部网。亚博体彩的网址“卫生保健专业”这一术语在本文档中使用是指任何个人或实体授权或许可提供卫生保健服务或物品的病人(如医生、护士、药剂师、医院和门诊手术中心)或参与购买决定,秩序、租赁、使用、推荐或开CONMED医疗设备(例如,除了上面的政党和实体中,行政人员等提供实体医院采购代理),亚博体彩的网址¹换句话说,我们的客户和潜在客户。这个医疗合规程序适用于所有的员工CONMED及其子公司,以及销售代表和分销商作为CONMED运营的销售代理或代表(这里统称为“C亚博体彩的网址ONMED”)。

在CO亚博体彩的网址NMED,我们认识到,健康保健专业人员发展起着关键作用,参与测试和培训生产安全有效的医疗设备。我们也认识到病人的最佳利益,可以很好地服务于卫生保健专业人员的合作关系。开发这个医疗合规计划我们的目标是确保我们的合作关系做更多的不仅仅是遵守适用的法律,法规和政府guidance-we旨在满足最高道德标准,实现适当的透明度,超过最低标准的遵从性。

为此,我们采用了这个医疗合规计划,这是模仿先进医疗技术协会(AdvaMed)修订和重申了道德规范的交互与美国卫生保健专业人士(最近更新有效2020年1月1日(“AdvaMed代码”)。AdvaMed CONMED等组织代表企业,开发、生产、制造和市场医疗技术(医疗设备和产品,技术,数字和软件平台和相亚博体彩的网址关服务,解决方案,和治疗用于诊断、治疗、监测、管理和缓解疾病和残疾)。²“这卫生保健合规计划也包含一定的标准由法律或法规规定。在某些情况下,地方政府采取了独特的法规来处理自己管辖范围内的卫生保健专业人员。因为CONMED亚博体彩的网址致力于遵守所有的法律和法规管辖做生意,这些法规规定在展览本的参考。

除了标准与卫生保健专业人员的互动,CONMED医疗合规计划包括报告符合要求的支付和其他转移价值的某些健康保健专业人员,根据不同的医生支付行为(“医生支付行亚博体彩的网址为”)。根据医生支付阳光法案》,CONMED及其子公司必须报告每年美国医疗保险和医疗补助服务中亚博体彩的网址心(CMS)价值的支付和转账医生和教学医院,以及直接或间接的所有权由医生和投资利益。转移的价值包括,除其他事项外,饮食和住宿与医学教育和培训、咨询服务,补偿特许使用金和许可费用,研究和临床试验相关支出,赠款和慈善捐赠和其他合法的礼节向卫生保健专业人员提供做生意的过程中。报告为每个日历年度次年的3月31日,和数据报告将发布在一个可搜索的和公开的网站,以促进医生和药物之间的透明度和设备行业。注意阳光法案适用于交互与美国医生不管这些交互发生的地方。此外,由于修改阳光法案,2021年我们将开始跟踪和其他转移支付价值的护士,护士临床专家、认证注册护士麻醉师和护士助产士、医生助手,和其他中级从业人员。报告要求于2022年生效的支付和其他转移的价值在2021年。亚博体彩的网址CONMED将遵守所有医生的要求支付行为的司法管辖区进行业务。

亚博体彩的网址CONMED也实现元素用来支持一个有效的合规计划,由政府指导和通知AdvaMed的代码。亚博体彩的网址CONMED合规解决了后的七个领域推荐由美国健康和人类服务部门的监察长办公室(“HHS-OIG”):

指定一个合规官/合规委员会
实施书面标准
发展有效的沟通渠道
进行有效的教育和培训
进行内部审计和监控
执行标准通过众所周知的纪律准则
响应及时发现犯罪和采取纠正行动

亚博体彩的网址CONMED建立了合规委员会,其职责包括,除其他事项外,管理、解释和应用的卫生保健合规项目。合规委员会报告任何违反医疗合规计划和公司的政策咨询和其他与卫生保健从业者和机构安排CONMED董事会的审计委员会。亚博体彩的网址

员工有任何问题关于这个医疗合规计划,或了解的情况或可能违反,应该联系合规委员会任何成员或法律部门。他们也报告违反或涉嫌违反他们的主管,或者CONMED的公司热线844-238-8430或https://conmed.ethicspoint.com。亚博体彩的网址³所有报告通过热线可以匿名。该公司将不允许报复任何员工诚信报告。

违反卫生保健的合规程序将导致纪律处分,包括终止雇佣。

二世。背景

美国管理的主要法律CONMED与卫生保健专业人员的关系是联邦Anti-Kickback法令(“部”亚博体彩的网址),而建立严厉的民事和刑事处罚任何人蓄意提供或者支付(或征求或接收的)任何“报酬”的现金或实物,直接或间接地引起别人(比如,一个医生或医院)购买,租赁,推荐或开任何物品的付款可以在任何联邦或州医疗保健计划。在目前的司法和行政决策,违反可能会发现即使只有一个“报酬”的目的是诱导购买产品;如果有其他合法目的并不重要的付款。此外,不需要购买达成协议,以换取报酬,并没有要求报酬导致州或联邦卫生保健支出的增加。有建立监管安全的港口,如果完全满意将缓解公司的潜在风险部。行为不符合部监督管理安全港本身并不违反法律,但将评估所有事实和情况。

如果CONMED违反了部,确定我们的客户和潜在客户可能会禁止寻求医亚博体彩的网址疗保险或其他政府报销CONMED政府医疗保健计划为他们购买的产品。此外,CONMED和/或我亚博体彩的网址们的军官和员工可能面临严厉的罚款和排斥/排除所有联邦和州医疗保健项目。此外,个人可能面临潜在的监禁违反这项法律。

有额外的潜在风险在其他医疗法律。部为例,根据索赔,包括物品或服务造成的违反部构成虚假或欺骗性的虚假申报法》下索赔。

许多州也有类似的anti-kickback法律,并在某些情况下,这些法律不管付款人(即适用。,无论政府或商业,或自费)。
AdvaMed的代码是指“非法诱因”的概念来反映部的禁令。

这个医疗合规计划旨在确保最大程度地,支付卫生保健专业人员不违反anti-kickback和类似的法律。

三世。咨询和卫生保健专业人员的安排

卫生保健专业人员可以提供宝贵的真诚服务,包括研究、产品开发和/或转让知识产权,市场营销,参与顾问委员会,在CONMED-sponsored培训演示,产品合作。亚博体彩的网址安排的性质和涉及这些服务是指为目的的这一政策咨询安排。支付卫生保健专业人员是适当的公平市价赔偿执行这些服务旨在实现一个合法的业务需求。然而,咨询安排必须善意,而不是被用来鼓励或奖励或支付卫生保健专业人员采购CONMED产品或服务或影响购买决定。亚博体彩的网址以下是所需CONMED和顾问之间的任何安排:亚博体彩的网址

咨询安排必须以书面形式,在一个表单和一个合规委员会批准,由双方签署并指定提供所有服务。如果临床研究服务的合同,还必须有书面协议的研究。
咨询安排应该进入只在一个合法的需要和目的来提前服务标识和记录。一个合法CONMED需要服务时需要的医疗保健专业来实现特定的亚博体彩的网址目标,如需要培训卫生保健专业人员的技术组件安全有效地使用产品;需要临床经验进行产品研发;或需要医生的专家判断与产品相关的临床问题。卫生保健专业人员留存的数量不能大于所需合理数量达到识别的目的。
顾问的选择应该根据顾问的资格和专业知识解决识别CONMED目的。亚博体彩的网址资格考虑包括顾问的专业,多年的经验,实践设置,演讲和出版经验,或经验,使用,或熟悉特定CONMED医疗技术。亚博体彩的网址主观因素,如识别思想领袖或有效地提供培训内容的能力,也可以考虑。医疗专业的数量或价值的过去,现在或预期业务不应选择的一个因素。顾问只能选择从卫生保健专业人士被CONMED正式审查。亚博体彩的网址
补偿支付给顾问应符合公平市场价值的正常的交易,提供的服务,不得与购买的数量或价值或与CONMED推荐或其他业务。亚博体彩的网址公平市场价值应该纳入分析的客观标准。
亚博体彩的网址CONMED可能支付记录,合理和实际费用由顾问进行咨询的主题安排,包括合理的和实际的旅行和住宿费用,和适度的饮食发生的顾问参加会议,或代表,CONMED。亚博体彩的网址CONMED不得报销餐或者旅行顾问的费用客人。
会议的地点和环境顾问应该适当的主题咨询和必须有目标,正当理由支持外地旅行和住宿的需要。任何合法旅行将由CONMED记录的必要性。亚博体彩的网址这些会议应该进行临床、教育、会议或其他设置,包括酒店或其他商用会议设施,有利于有效的信息交换。会见顾问在豪华酒店或度假村位置不合适。
提供与任何食物和饮料顾问会议应当适度的价值和下属在时间和专注于善意的讨论和演示的科学,教育,或商业信息。亚博体彩的网址CONMED可能无法提供休闲或娱乐结合这些会议。亚博体彩的网址CONMED应该确认服务提供的卫生保健专业按照书面咨询协议。记录的顾问提供的服务应保持依照法律规定和公司政策。
亚博体彩的网址CONMED的销售人员可以提供输入的适用性提出顾问,但不过度控制或影响的选择。最终决定和权威进行特别顾问驻留与特定业务部门的负责人(副总裁和总经理或总裁)。
如果顾问发展或导致了开发或改进的产品,它可能是适当的支付顾问提成。任何这样的皇室安排必须以书面形式,符合上述标准规定,并满足以下附加要求:
- 贡献的发展任何CONMED产品,技术,流程,由顾问或方法必须小说,重要和创新,必须适当亚博体彩的网址地记录如果是补偿的基础。
- 应付版税的计算以换取知识产权顾问必须基于保护医疗决策的客观性因素,不得要求顾问购买条件,或推荐任何CONMED的产品或生产任何产品的开发项目。亚博体彩的网址
- 使用费可能不是条件需要市场上产品的商业化。然而,CONMED亚博体彩的网址可能选择进入一个单独的咨询与顾问服务等营销服务如果满足上述要求。
亚博体彩的网址CONMED应该注意可能存在的潜在的利益冲突的考虑相对于卫生保健专业人员,基于其他职位或角色与其他组织或实体。

四。公司计划与卫生保健专业人员和会议

亚博体彩的网址CONMED承认的重要性提供培训卫生保健专业人员在安全有效的利用我们的医疗设备。这些项目可能发生在集中地点为一些参与者(需要外地旅游),并可能延长超过一天。为当地针对各州具体情况和在这一领域的限制,如果有的话,请参阅展览a .关于CONMED购买者的产品培训和教育:亚博体彩的网址

项目和活动应该进行设置,是否或虚拟生活,有利于信息的有效传播。这些可能包括临床、教育、会议、或其他设置,如酒店或其他商用的会议设施。在某些情况下,它可能是适合CONMED代表提供培训和教育医疗专业的位置。亚博体彩的网址
项目提供“手”培训CONMED的医疗设备应该举行训练设施,医疗机构、实验室、或其他适亚博体彩的网址当的设施。
所有教师和培训人员应该有适当的资格和专业知识进行这样的培训。培训员工可能包括卫生保健专业人员或合格的公司人员(例如,现场销售员工执行所需的专业技术培训)。
卫生保健专业人员必须有一个合法的需要参加任何培训项目。
哪里有客观,正当理由支持外地旅游需要有效地提供公司产品的培训和教育,CONMED可能支付的合理和适度的旅行和住宿费用参加卫生保健专业人员。亚博体彩的网址旅行和住宿在第七节进一步得到解决。
亚博体彩的网址CONMED可能提供卫生保健专业与会者与温和的食物和饮料与这些项目相关的。任何此类食物和饮料应该适度的价值和时间和关注下属的培训和/或教育目的的会议。这顿饭或点心不应该任何娱乐或休闲活动的一部分。食物和饮料在第八部分进一步得到解决。
是不适合CONMED支付食物,点心、旅行、或其他费用亚博体彩的网址客人的卫生保健专业人员或任何其他的人没有真正的专业兴趣信息共享或为谁没有合法的需要出席会议。
亚博体彩的网址CONMED可能识别一个合法的需要进行其他类型的卫生保健专业人员业务会议,讨论,例如,医疗技术特性,销售方面,公司服务及其对卫生保健的影响交付,产品系列,卫生经济学信息,或购买合同安排。其他的例子可能包括工厂或设施旅游、会议演示设备,会议探讨产品开发或临床试验的需要。除了确保有一个合法的需要一个潜在的商业会议,设置应该适当的位置(例如,在或接近医疗专业的地方,另一个集中位置,或公司设施,适当的主题讨论),在有利于所有实例的讨论相关的信息。卫生保健专业与会者应限于那些客观、合理的需要参加商务会议。旅行和住宿,食物和饮料,部分七世和八世。

诉教育和研究资助、慈善捐款和商业赞助

亚博体彩的网址CONMED可能提供货币、实物及其他贡献第三方支持他们的教育、慈善、研究项目如本节所述。

“第三方组织者”是一个第三方实体组织和/或监管第三方的发展计划,包括主持人的选择、与会者,主题,材料和方法。第三方项目组织者可能包括,例如,一个卫生保健专业协会,机构和协会医疗信托基金,继续医学教育提供者,或者其他医院或卫生保健实体。

“第三方程序”是善意的,独立的医疗卫生相关的教育、科学、商业、和/或决策会议,会议,或事件由第三方以外的公司。这一项包括项目认证提供继续教育学分和不认可的程序。

“卫星研讨会”是公司组织和资助程序附加到一个第三方程序议程,但第三方组织者不控制。这些程序通常在吃饭休息的第三方程序,可能解决教育和培训主题,配合第三方程序的焦点。卫星研讨会不包括公司组织会议,培训,或教育会议(如一个顾问委员会,顾问会议,或产品教育会话),(A)可能在靠近一个第三方程序和物理和时间(b)不附加到或包含在第三方程序的正式议程。

“教育拨款”是一个付款或实物支持第三方实体(例如,一个第三方程序的组织者或培训机构),以减少提供教育的成本。一个教育拨款不提供商业赞助机会。

“商业赞助”是一个支付或实物支持提供给第三方,以换取公司的广告或促销的机会(例如,一个公司展示在一个第三方程序)。

额外的关键原则解决如下,和额外的例子和常见问题的不提供相应的实践AdvaMed的代码。

答:支持第三方软件通过教育拨款和商业赞助

亚博体彩的网址CONMED将遵守所有标准建立的第三方程序组织者或身体认证第三方程序,如适用。如果允许按照适用的标准,CONMED可以:(a)与会者推荐知识渊博的教师或适亚博体彩的网址当的类别;或(b)选择和教师发送到第三方程序代表CONMED说话,提供与教师主体CONMED合同AdvaMed的代码和一个适当的披露的项目参与者,教师亚博体彩的网址代表,由CONMED支付。亚博体彩的网址CONMED不传递任何医疗专业的好处CONMED接收,以换取其最终支持第三方程序(例如,高尔夫四人组)。

1。教育拨款

教育补助金可能提供合法的目的,包括但不限于以下例子。亚博体彩的网址CONMED可能不会直接让教育资助个人卫生保健专业人员。亚博体彩的网址CONMED可能提供教育资助或支持第三方的成本项目。

亚博体彩的网址CONMED可能使拨款支持教育的目的的患者或公众对重要的卫生保健的话题。
除以下关于教师费用CONMED-sponsored卫星座谈会,CONMED不会提供任何贡献(无论是货币或实物)直接向个人卫亚博体彩的网址生保健专业人员或直接支付个人卫生保健专业的注册费用,或者旅行住宿费用参加第三方程序。这项禁令并不排除CONMED支付卫生保健专业的适度和合理的旅行和住宿费亚博体彩的网址用参加一个单独的、不相关的CONMED-organized培训或教育会话或顾问会议(例如一个顾问委员会)。(见第四部分公司进行项目&会见卫生保健专业人员)
亚博体彩的网址CONMED只能提供资金与真正的教育功能组织,包括第三方会议赞助商和培训机构。资助必须符合标准建立的会议赞助和任何认证机构的教育活动。亚博体彩的网址CONMED可能提供资助的会议赞助降低会议成本。亚博体彩的网址CONMED也培训机构或会议赞助商提供资金让医学生出勤率,居民,同伴,和那些在训练(除国家法律限制,见表一)。资助必须直接支付会议赞助商,不是一个与会者,并不能用于减少注册费用指定参与者。
亚博体彩的网址CONMED可能会议赞助商提供资金支持向与会人员提供适当的食物和饮料。CONMED亚博体彩的网址本身也可能为所有参与者提供食物和饮料,但前提是它提供的方式也符合会议的指导方针赞助商和身体认证的教育活动。任何食物和饮料都应该适度,下属在时间和关注会议的目的,并清晰地分离的继续医学教育会议的一部分。为当地针对各州具体情况和限制,请参阅展览。
亚博体彩的网址CONMED可能使拨款会议赞助商合理说话或教学费用,旅行、住宿、和温和善意教员会议餐。亚博体彩的网址CONMED可能不会直接让格兰特教员,除非教员的书面CONMED咨询协议进入依照这个医疗合规程序(参考第三部分,“与卫生保健专业人员咨询安排”),说安排的服务被提供给CONMED根据这个协议,和教员透露他/她的会议赞助费用和/或支付的费用被CONMED咨询协议。

2。商业赞助

亚博体彩的网址CONMED可能提供付款或实物支持,或商业赞助、第三方程序,商业上合理的费用,以换取市场营销和促销利益如广告、招牌、展示/展览空间或其他宣传的机会。

3所示。卫星座谈会

机会举办一个研讨会卫星可能提出CONMED如果它提供了一个商业赞助支持第三方程序。亚博体彩的网址卫星研讨会是一个公司组织和资助程序附加到一个第三方程序议程,但第三方组织者不控制。这些程序通常在吃饭休息的第三方程序,可能解决教育和培训主题,配合第三方程序的焦点。如果C亚博体彩的网址ONMED主机卫星研讨会将清楚地披露,这是一个公司的活动。
如果C亚博体彩的网址ONMED从事卫生保健专业作为一个真正的教师代表其与第三部分相一致,包括卫星研讨会,它可以覆盖医疗专业的有关注册费(有限的,因为适当的、必要的时间在卫星座谈会发言)以及适度和合理的旅行和住宿费用,第七节。

b .通过教育拨款支持其他第三方软件

亚博体彩的网址CONMED可能提供教育资助培训机构(如医学院校和教学医院)和其他第三方实体支持合法的教育和培训项目和活动。这包括,但不限于,教育拨款支持医疗保健和医疗人员的教育和培训(例如,医师、医学生、居民,同伴,或其他医疗Professionals-in-training),患者和公众了解重要的卫生保健的话题。

c .支持独立的第三方研究

研究提供了有价值的科学和临床信息,提高了临床护理,导致有前途的新的治疗方法,促进改善卫生保健,病人和其他福利。促成这些目标,CONMED可能提供研究经费来支持独立的医学研究的科学价值亚博体彩的网址和建立了控制审查申请研究经费。这些活动必须有明确的目标,目标和里程碑提出书面合同,,不得直接或间接有关CONMED购买的产品。亚博体彩的网址无限制的研究经费是不允许的。

研究请求应该伴随着临床协议大纲目标和里程碑;请求文档也应该研究活动的性质和范围,预算,时间研究,要求独立的授权或批准。
研究资助可能包括实物或货币支持合法的,进一步研究,记录费用或服务和/或合理数量的免费产品有限的持续时间的研究。
收件人CONMED货币或实物研究支亚博体彩的网址持将保留独立控制的研究。
亚博体彩的网址CONMED的销售人员可以提供关于拟议的研究项目或输入收件人,但不会过度控制或影响的决定谁将获得支持或支持。

d .支持通过慈善捐款的慈善项目和商业赞助

亚博体彩的网址CONMED可能使货币和/或实物产品或设备的慈善捐款的善意慈善目的,如支持贫困的护理,病人教育、公共教育、社区支持或赞助活动的收入用于慈善的目的。捐赠应仅限于分开的慈善组织,而不是相关,卫生保健专业(例如,捐款不应该对医疗专业的慈善基金会)。亚博体彩的网址CONMED也可能提供商业赞助支持的事件收益的目的是为慈善目的。

为慈善捐款必须支持所有请求实体请求的一封信的贡献。这封信必须描述的目的贡献和确认请求方是一个慈善实体。这封信应该尽可能多的支持信息,以便CONMED可能对请求进行尽职调查包括,例如,实体的税收地位,根据国家有关法律,企业地位和慈善的任务或目的。亚博体彩的网址
没有捐赠可以换取诱导医疗专业的目的购买或租赁或推荐CONMED产品或服务的购买或租赁。亚博体彩的网址亚博体彩的网址CONMED不应该从卫生保健基金慈善请求专业卫生保健的专业描述它的过去或未来购买CONMED产品CONMED提供慈善基金的原因。
慈善捐款可能只是给慈善组织,其中可能包括慈善基金会隶属于卫生保健专业人员只要基金会是一个真正的独立实体的健康保健专业人员。不得直接捐赠医疗专业。
亚博体彩的网址CONMED员工可能不代表CONMED慈善捐款。
销售、营销或服务人员可以提供输入的适用性提出了慈善捐款收件人或程序,但他们不会过度控制或影响的决定是否一个特定的实体将得到支持或支持收到的数量。所有慈善捐款必须批准的主管(副总裁和总经理或总裁)的特定业务单位。
亚博体彩的网址CONMED不会支付或提供门票卫生保健专业人员或他们的配偶或客人参加慈善活动和高尔夫郊游等活动。
捐款必须预先审核通过合规委员会的建立过程和使用经批准的捐赠形式。
亚博体彩的网址CONMED也可能提供一个商业赞助支持的慈善筹款活动,独立于任何慈善捐款,应该反映一个商业上合理的费用,以换取任何营销和促销利益也符合适用法律有关公司产品的营销和推广。

VI。共同进行教育和营销计划

亚博体彩的网址CONMED允许与医疗专业人士合作,共同开展教育和营销计划与医疗设备。这些项目提供一个重要的目的,允许CONMED教育病人和卫生保健专业人员和其他卫生保健专业人员在医疗条件和可用亚博体彩的网址测试或治疗方案的范围,包括CONMED产品的可用性和卫生保健专业诊断或治疗相关疾病的能力。

开展联合营销计划教育和医疗保健行业,CONMED坚持以下原则:亚博体彩的网址

亚博体彩的网址CONMED必须确定一个真正的,合法的需要参与活动的教育或营销效益。
亚博体彩的网址CONMED建立了管制,以帮助确保决策参与这些安排不了作为一个非法的诱因,和CONMED需要卫生保健专业人员参与这些安排遵守准则,例如,提供相关信息CONMED的产品标签和提供适当的卫生经济学指南信息,其他控件。
共同进行教育和营销计划应该平衡,促进CONMED及其医疗器械,和卫生保健专业服务提供的范围相关疾病的诊断和治疗。亚博体彩的网址
亚博体彩的网址CONMED和卫生保健专业应该成为真正的伙伴计划,应该做出公平的贡献对活动和成本(例如,开发内容、邀请、空间租赁、AV需求,和其他生产成本)。
医疗专业的安排将会记录在一份书面协议,描述了共同的目的进行教育和营销计划,和角色,每一方的责任和贡献。

七世。旅行和住宿;场地

亚博体彩的网址CONMED可能支付适度和合理的旅行和住宿费用卫生保健专业人员参加公司项目或会议在某些情况下。在所有情况下,CONMED必须确定目亚博体彩的网址标,正当理由来支持需要卫生保健专业人员的旅费和住宿费。亚博体彩的网址CONMED将遵循所有适用的州和联邦法律法规相关支付卫生保健专业的旅行和住宿,并还将应用以下原则:

必须有目标,正当理由支持外地旅游的必要性,如提供培训和教育的需要,无法有效地交付的内容以外的程序通过一个面对面的会议,或需要证明CONMED的产品。亚博体彩的网址合法旅行将由CONMED适当记录的必要性。亚博体彩的网址
旅行和住宿设施和成本必须适度,合理的在这种情况下。亚博体彩的网址CONMED建立了控制适当的类的旅游服务,适当级别的住宿设施,旅游的时间和地点安排卫生保健专业人士。
亚博体彩的网址CONMED可能不支付或补贴旅行或配偶或客人的住宿卫生保健专业人员或任何其他的人并没有一个真正的职业兴趣在任何CONMED会议信息共享,也不会CONMED支付卫生保健专业的个人旅行或住宿。
设置为任何CONMED程序或会见卫生保健亚博体彩的网址专业人员应有利于信息的交换和不应该事件的主要景点。设置应该集中位于方便与原产地的邀请参与者;设置不应该被选中是因为它的娱乐或休闲设施;和CON亚博体彩的网址MED不会举办任何程序或会议在顶级类别或豪华酒店或度假村设施没有一个适当的理由。

八世。为卫生保健专业人员提供适度的食物和饮料

与产品有关的培训,会议,商务会议,以及其他与卫生保健专业人员的交互描述,CONMED可能提供适度的食物和饮料卫生保健专业人员作为偶尔的商业礼貌符合本节中的局限性。亚博体彩的网址为当地针对各州具体情况和限制,请参阅展览。

目的。这顿饭应该在时间和关注下属的讨论和演示的科学,教育,或业务信息和提供的方式和地点有利于此类信息的表示。这顿饭不能娱乐或休闲活动的一部分。
设置和位置。餐应该设置,有利于真正的科学、教育、或业务讨论,其中可能包括卫生保健专业的营业地点或外部位置如果业务不可用的地方(如餐厅),或有利于,如科学、教育、或业务讨论。当可能是恰当的例子,提供用于在外面吃饭的卫生保健专业的营业地点包括(1)的产品不容易转移到卫生保健专业的位置,(2)当有必要讨论机密产品开发或改进信息,或(3)无法在现场获取一个私人空间。

尽管有上述规定,在任何情况下可能餐提供卫生保健专业人员违反国家法律。例如,马萨诸塞州禁止公司提供或支付餐卫生保健专业在某些设置,和佛蒙特州禁止公司直接提供食物卫生保健专业人员。因为国家法律不同,所有报销吃饭的请求提供卫生保健专业必须得到企业认可的形式在公司内部网。

参与者。亚博体彩的网址CONMED可能提供一顿饭只有卫生保健专业人士参加会议,出席会议的有一个真正的目的。亚博体彩的网址CONMED为整个办公室工作人员可能无法提供一顿饭,每个人都不参加会议。亚博体彩的网址CONMED也可能无法提供一顿饭,它代表不存在的教育部分项目(有时称为“吃饭和短跑”程序)。亚博体彩的网址CONMED可能不为客人支付食物的卫生保健专业人员或任何其他的人并没有一个真正的职业兴趣在会议上分享的信息。

第九。教育和病人受益项目;禁止的礼物

亚博体彩的网址CONMED可能无法提供品牌、促销产品或礼品卫生保健专业人士。有限的例外是,本地或国家法律禁止的除外(见表一),CONMED偶尔会为卫生保健专业人员提供项目有利于患者或为一个真正的教育功能。亚博体彩的网址这些物品的例子包括医学教科书,解剖模型,和短期订阅科学、行业或出版物。任何其他教育项目应该有一个公平的市场价值不到100美元。

亚博体彩的网址CONMED可能不会给任何类型的卫生保健专业人员免费non-educational品牌促销产品,即使最小值的项和卫生保健专业相关的工作或者为了病人的利益。non-educational品牌促销产品的例子包括笔、记事本、杯子、和/或其他物品,公司名称或商标,或一个公司产品的名称或标志。亚博体彩的网址CONMED也可能不给卫生保健专业礼品如饼干、葡萄酒、鲜花、巧克力,礼品篮,节日礼物或现金或现金等价物,不管场合。最后,CONMED亚博体彩的网址可能无法提供项目所能使用的卫生保健专业(或他或她的家庭成员、办公室人员或朋友)non-educational或non-patient-related目的,如办公用品、磨砂、平板电脑,智能手机,笔记本电脑或其他移动设备个人使用的能力。

本节并不打算解决的合法实践提供产品评估和演示目的,解决在节十三世。

x禁止娱乐和休闲

亚博体彩的网址CONMED不提供任何形式的娱乐或休闲健康保健专业人员。一些例子的娱乐和休闲活动(禁止)包括,其中,剧院、体育赛事、高尔夫、滑雪、打猎,或度假旅行。这项禁令适用于不顾:(1)的价值活动;(2)是否CONMED从亚博体彩的网址事卫生保健专业顾问;或(3)娱乐或教育目的娱乐是次要的。

习通信的安全有效的医疗技术的使用

亚博体彩的网址CONMED认识到确保获得真实和non-misleading有关其产品信息是至关重要的卫生保健专业人员的能力锻炼医学判断,提供高质量的护理,并安全地使用可用的医疗技术。卫生保健专业人员可以使用产品的任何使用,他们决定最好的医疗患者的利益。这包括使用CONMED中包含的产品标签或其他符合这样的标签,但是它也可以包括使用不亚博体彩的网址批准或清除(例如“标示外使用)”。根据美国法律认可和被FDA药品核准标示外使用这些医疗设备可以医疗实践的一个重要组成部分,甚至可能构成医学上公认的标准治疗。

亚博体彩的网址CONMED发展政策和控制,将适用的法律原则和指导对其医疗设备相对于通信。

亚博体彩的网址CONMED不得从事industry-appropriate通信的信息,包括,除其他活动:

适当的传播同行评议的科学和医学期刊文章,参考文献和临床实践指南;
在教育和医疗会议上演讲关于临床试验结果或试验性研究和开发数据使用(照顾,没做任何声明关于安全性和有效性);和
与顾问和卫生保健专业人员的讨论来获得建议或反馈相关的话题,例如未满足病人的需求,产品研发等。

亚博体彩的网址CONMED有责任的医学和科学信息交流,来帮助实现积极的病人结果和公共卫生的支持,并将通过确保:(1)只有经过授权的公司员工提供关于未经批准或未清偿反应使用的医疗设备;(2)通信对医疗设备真实和non-misleading;和(3)相关信息未经批准或未清偿其医疗技术的使用标识。

十二。提供卫生经济学和还款信息

亚博体彩的网址CONMED可能为卫生保健专业人员提供及时、全面的报道,报销和卫生经济学关于产品的信息,如果这些信息是准确的,客观的,现成的。亚博体彩的网址CONMED也可能与医疗专业人士合作,病人和组织代表他们的利益,实现政府和商业付款人覆盖决策、方针、政策,并有足够的偿付能力水平,允许病人访问CONMED的产品。亚博体彩的网址CONMED可能在卫生保健专业的要求,以促进病人获得其产品和受到适当的隐私保护措施,协助病人通过促进准备和提交要求的承保范围,授权之前,pre-certifications和否认的上诉;然而,这样的援助可能不是作为一个提供非法的诱因。

亚博体彩的网址CONMED不得干扰医疗专业的独立临床决策或提供报道,报销和卫生经济学支持作为非法引诱购买,租赁,推荐或开任何CONMED产品或服务。例如,CONMED可能不提亚博体彩的网址供免费服务,消除一个开销或其他费用,医疗保健专业否则业务审慎或必要性已经发生的业务操作,如果这样做会达到一个非法引诱购买、租赁、推荐或开任何CONMED产品或服务。此外,CONMED可能不会亚博体彩的网址显示计费机制对于非医学必要的服务,或从事欺诈行为实现不适当的付款。

十三。评价、示范和委托的产品

亚博体彩的网址CONMED可能提供合理数量的产品卫生保健专业人员免费进行评估和评价,并确定是否购买产品。亚博体彩的网址CONMED也为卫生保健专业人员提供non-sterile示范单位用于教育病人对产品及其使用。

这些产品可能会让卫生保健专业人员提供免费评估产品的合理使用和功能决定是否和何时使用,在未来订单,或推荐产品。亚博体彩的网址CONMED产品提供评估通常是将用于病人护理。yabo22 app

单独使用/耗材/一次性用品。单一使用免费提供产品的数量不得超过合理数量所需的足够的评估产品在这种情况下。
多个使用产品/资本设备。这些产品提供了评价目的可能没有产权转移的只有一段时间,在这种情况下是合理的,允许一个适当的评价和符合任何适用的透明度报告要求。例如,可能的时间取决于类型的产品,预期的使用频率,和所需的时间培训,等等。评估这些产品的条款必须以书面形式提前设置指定评估阶段的长度,和合同还必须提供CONMED将保留所有权等产品在评估期间,必须回到CONMED评估阶段的结论,除非医疗专业选择购买或租赁的产品。亚博体彩的网址针对各州具体情况的限制,如果有的话,请参考展览。
演示。演示产品通常未杀菌的一次性产品或实物模型的产品用于医疗保健专业和耐心意识,教育和培训。例如,卫生保健专业可能使用演示产品显示病人的设备的类型将植入病人。示范产品不能用于病人护理,应认定为不供病人使用使用等名称的“样本”,“不为人类使用”,或其他合适的产品名称,yabo22 app产品包装,伴随产品和/或文档。
委托产品。委托产品医疗器械:CONMED提供一个卫生保健专业用于病人护理和CONMED保留所有权直到亚博体彩的网址所使用的产品。yabo22 app委托产品应该根据合同安排,解决的条款,例如,产品的数量,任何要求隔离委托产品与其他产品,和,如果适用,任何空间租赁条款。亚博体彩的网址CONMED将建立适当的控制等目的的委托产品计费和补充,协调记录使用的产品数量之间的差异或核实库存期间,和删除过期的产品。

应提供适当的文档和信息披露关于免费医疗保健专业人员评估和演示产品的地位。

十四。临床中提供技术支持

亚博体彩的网址CONMED销售代表可能发挥重要作用在临床设置通过提供技术支持的安全有效使用医疗技术。例如,一个CONMED销售代表亚博体彩的网址可能需要解释我们产品的独特的设置和技术控制功能,也可以提出建议。亚博体彩的网址CONMED销售代表也可以协助临床/手术室团队以确保适当的范围的必要设备和配件都可以在一个过程中,尤其是在处理医疗技术,涉及多个设备和/或配件。

亚博体彩的网址CONMED将坚持以下原则在临床设置:当提供技术支持

公司代表输入和应该只出现在临床的要求,和的监督下,健康保健专业人员。
公司代表应该是透明的,它们代表CONMED的技术支持能力。亚博体彩的网址
公司代表不应干涉医疗专业的独立临床决策。
公司代表应符合适用的医院或机构的政策和要求,包括病人隐私和资质要求。
一个公司的技术支持不应该消除开销或其他费用,否则医疗专业应该承担,同时提供病人护理。yabo22 app

结论

这个医疗合规程序不,不能回答所有问题或处理所有可能的情况。重要的是要遵循不仅适用法律和指导的信,AdvaMed的代码,和程序,还精神。此外,具体法规咨询与健康保健专业人员和其他安排中包含CONMED企业政策”咨询和其他与卫生保健从业者和机构安排,“和其他CONMED政策和程序(包括有关产品促销和non-promotional沟通)。亚博体彩的网址

如果你有任何问题,任何提出支付可能会有问题,不要让或提交付款而不首先咨询法律部门或者合规委员会。

请注意,禁止任何支付由CONMED也禁止由CONMED员工,销售代表和分销商为CONMED工作,包括他们的直系亲属。亚博体彩的网址你可能不支付任何单独的任何代表CONMED的卫生保健专业人员。亚博体彩的网址不得由个人支票支付允许如下。

修改后:2019年12月

展览,具体由各州完成的标准

除了联邦要求和指导方针,AdvaMed的代码,某些州也要求建立生命科学行业与卫生保健专业人员和相关实体的交互。

在某些情况下州征收特定要求监管公司实施卫生保健合规项目。亚博体彩的网址CONMED已经开发出一种保健合规计划,合理设计预防和检测行为,符合联邦指导方针和AdvaMed的代码,和加州与预期相一致,康涅狄格州、马萨诸塞州、内华达州和佛蒙特州。

虽然许多国家规定镜子联邦法律和准则和AdvaMed的代码,在某些情况下美国建立额外的或更多的需求,在某些情况下需要国家级跟踪、报告和/或认证。

下面突出显示这些国家要求在以下部分展览CONMED卫生保健的合规程序:亚博体彩的网址

即医疗保健合规计划的要求
二世。限制或禁止特定的支出
三世。跟踪、报告和/或认证要求

即医疗保健合规计划的要求

答:加州

加州法律要求企业遵守法律采纳并维持“全面合规计划,开发按照2003年4月“合规计划指导药品制造商,”由美国健康和人类服务部门,监察长办公室(“HHS-OIG指导”),和美国药品研究与制造商协会与卫生保健专业人员的互动“代码”(或“制造商代码”)。

亚博体彩的网址CONMED的政策是坚持加州法律,但在AdvaMed东方医疗合规项目代码,鉴于AdvaMed代码适用于设备公司。AdvaMed的代码被认为是大体上相当于美国药品研究与制造商协会代码但反映了独特的医疗技术公司和卫生保健专业人员之间的相互作用。

b .康涅狄格

康涅狄格需要医疗设备制造企业采用并保持全面合规项目。必须开发全面合规计划按照HHS-OIG指导和AdvaMed的代码。

c .麻萨诸塞州

麻萨诸塞州,根据法律规定,建立了一个“制药和医疗设备制造商行为守则”(也称为“营销行为准则”),要求主体公司采用一套行为准则符合规定。

d .内华达州

内华达州要求设备制造商实施合规计划相关的交互与Nevada-Licensed从业者,⁴和符合AdvaMed的代码通过内华达的药剂师委员会(“内华达板”)。

e .佛蒙特州

佛蒙特州要求设备制造商指定一个人负责公司的合规和报告活动。

二世。限制或禁止特定的支出

答:缅因州

缅因州禁止任何形式的卫生保健从业者提供礼物⁵包括现金礼物在任何数量或互惠预计或隐含的一份礼物。

然而,异常对某些项目和支出:

非现金项目直接受益的患者

公司被允许提供非现金项目直接受益的最小值卫生保健从业者的患者包括:
- 教育材料;和
- 温和的食物和饮料提供卫生保健从业者与会议或演讲的好处,和适当的医疗设备的使用风险,疾病或其他科学信息,只要会议或演讲发生在一个地点和方式有利于信息沟通。

教育拨款

公司可能给缅因州学术机构和居住权和奖学金资助项目支持的参与医疗、护理、内科医生助理,和药店学生,居民和同伴在专业会议,包括教育会议。然而,程序必须确定受益人基于独立机构标准和基金必须分发给接受者
特定归因CONMED或任何其他行业赞助商。亚博体彩的网址

酬金和费用

公司被允许提供合理的酬金和支付合理费用卫生保健从业者的专业或教育会议或会议。

b .麻萨诸塞州
麻萨诸塞州实施了与卫生保健从业者的交互需求⁶授权在马萨诸塞州,无论这些交互发生在马萨诸塞州或以外的马萨诸塞州。法律的关键方面总结如下,您还应该审查和坚持的全部内容马萨诸塞州市场行为准则。为进一步指导,请与合规委员会或法律部门联系。

教育会议

没有一家公司可以提供直接支付餐卫生保健从业者在任何继续医学教育(CME)事件或教育会议,尽管CME提供者或会议组织者,在自己的自由裁量权,任何金融支持提供的公司申请事件为所有参与者提供膳食。
没有一家公司可以提供赞助或支付不符合标准的芝加哥商品交易所建立的继续医学教育认证委员会(“ACCME”)或同等商业支持相关继续教育认证机构的标准,或直接提供支付卫生保健从业者。
公司不得直接向医学生提供财政援助,居民,同伴和其他卫生保健专业人员培训,允许他们参加教育会议。然而,这并不禁止CONMED支持会议的医学生,居民,同事或其他卫亚博体彩的网址生保健专业人员参加培训。

餐

公司不得提供或支付卫生保健从业者,除非他们吃饭的适度值和设置有利于信息沟通。
不得提供餐没有一个信息表示由CONMED代表或不存在这样一个代表。亚博体彩的网址

礼物

公司不得提供任何形式的直接或间接支付包括现金、现金等价物,股票,或其他有形物品,卫生保健从业者,除赔偿真诚的服务。

费用报销的书面协议

公司可能支付的合理费用费用直接由卫生保健从业者由于真诚服务的性能,但只在报销中指定,书面协议和支付。
公司可能支付或支付合理费用,包括旅行和lodging-related费用技术培训卫生保健从业者所需使用的医疗设备,如果承诺提供这样的费用,并支付合理费用的金额或类别,介绍了卫生保健从业者和之间的书面协议。

c·佛蒙特州

当与佛蒙特州的健康保健专业人员交流,⁷你必须遵守以下标准除了要求一般卫生保健合规项目。这些限制适用于与医疗保健专业人士的交互授权定期在佛蒙特州和谁练习。下面提出这些要求的关键方面,你还应该审查佛蒙特州规定产品礼品禁令指南每年更新一次,佛蒙特州总检察长办公室,和佛蒙特州总检察长办公室网页提供最新信息披露的制造商处方药,生物制品和医疗器械。为进一步指导,请与合规委员会或法律部门联系。

礼物

“礼物”是广泛定义为(我)任何有价值的东西提供免费医疗保健专业或(ii)任何付款,食物,娱乐,旅游,订阅,进步,服务,或其他任何有价值的物品提供卫生保健专业,除了某些定义容许支出。是非法的任何公司提供医疗专业或给任何礼物,除非医疗专业报销的成本以公允市场价值的礼物。
餐
食物中包含“礼物”的定义,因此禁止给卫生保健专业,除非医疗专业报销费用公平市场价值。

教育会议

公司可以支付的酬金和/或费用医疗专业是教育会议或研讨会的教师只有:
- 与特定的可交付成果有一个明确的合同,限制医疗问题,不是营销活动;和
- 演讲的内容,包括幻灯片和书面材料,是由医疗专业。
任何会议由公司必须:
- 被认可的ACCME或类似的组织;和
- 提供继续医学教育学分,功能上的多个主持人科研、或被授权的赞助协会推荐或制定政策。

培训

任何会议由公司必须:公司可以支付或支付的合理费用,包括旅行和lodging-related费用、所需技术培训的卫生保健专业人员使用的医疗设备,但前提是致力于提供这样的费用和支付合理费用的金额或类别之间的书面协议中描述了卫生保健专业公司。

评估和演示产品

医疗器械公司可能贷款到卫生保健专业短期试用期,不超过120天,⁸允许评估设备的卫生保健专业人员或病人。合理数量的医疗设备演示或评价单元可能会提供一个卫生保健专业评估产品的合理使用和功能并确定是否以及何时使用或推荐产品在未来。

三世。跟踪、报告和/或认证要求

答:加州每年的开支限制;年度合规声明

加州法律要求一个特定的最大年美元限制被设置在任何礼物,宣传材料、物品或活动,公司可以给予或提供个人加州医疗或卫生专业人员(即。下,允许项目法律),从年度限制某些商品除外。⁹
加州每年还需要书面声明的公司坚持要求有一个全面的合规程序。

b .康涅狄格高级执业注册护士透明度报告

康涅狄格需要一个透明度年度报告任何支付或转移价值的高级执业注册护士不练习与医生合作。

c .马萨诸塞州披露年度报告

麻萨诸塞州要求披露年度报告所有费用,支付,补贴,项目价值或其他经济利益至少50美元的价值提供给任何Massachusetts-Licensed医疗专业或其他覆盖接受者根据马萨诸塞州法律,但是不需要披露如果支付或转让价值的联邦阳光法案下另有报道。

d .内华达州的行为准则和相关报告

内华达要求监管公司每年提供他们的营销行为准则;的描述他们的培训计划;调查有关政策和程序的描述不遵守营销行为准则;的姓名、职称和联系信息的合规官。内华达州也需要认证年度审计监督其遵守营销行为准则。

e .佛蒙特州费用跟踪和信息披露的要求;合规官报告

佛蒙特州需要跟踪和年度报告在所有费用,支付,补贴、项目或经济效益提供了佛蒙特州卫生保健专业人员以及其他卫生保健实体如果他们不报告根据联邦阳光法案。每年1月1日指定合规官必须完成合规官形式包括披露个人的名称和联系信息,提交信息披露的目的支出和/或样品到佛蒙特州总检察长办公室,以及数据提交给联邦政府是否按照阳光法案的要求。

¹健康保健专业人员使用本文档中不包括人善意的员工的公司,虽然行事能力。

²作为一个全球公司与世界各地的运营和销售,CONMED也是其他行业协会的成员代表医疗设备制造商,如加拿大的医疗技术公司(“MEDE亚博体彩的网址C”),澳大利亚的医疗技术协会(“MTAA”)等。这些协会都有采用的行为准则和行为守则实质上类似AdvaMed的道德规范,这样自己的原则都包含在这个医疗合规程序。

³热线报告来自美国以外的国家,请检查网站上的适当的本地电话号码打电话。

⁴内华达州的法律定义了一个“实践者”作为一名医生,牙医,兽医或足病医生持有执照在内华达州练习;医院、药店或其他机构授权、注册或允许分发,分发,对进行研究或管理药物专业实践过程中或研究;高级实践护士是谁授权开危险的药品和设备,和医师助理是由国家授权的骨科医学和有能力开危险的药品和设备的监督下一个整骨疗法的医生。

⁵“医生”是指个体执照,注册或授权适当管辖权的规定和管理药物专业实践过程中。

⁶马萨诸塞州法律规定“医疗从业者”的意思是“一个人规定处方药任何人和许可提供卫生保健在马萨诸塞州,或合作公司组成的这样的人,或者一个官员,雇员,代理或承包商等人的表演过程中,他或她的工作的范围,相关机构或合同或提供医疗保健个人的支持。医院不是医疗从业者。此外,全职员工和董事会成员的制药或医疗设备制造商不是医疗实践者。”

⁷佛蒙特州的目的“卫生保健专业”的意思是:(i)被授权人根据法律规定或规定推荐产品,那些经常实践在这个状态,并由这个状态提供许可或否则依法提供卫生保健在这种状态下;或(ii)合伙企业或公司的细分中描述的人(我)的细分(7)(一个);或(3)一个官员,雇员,代理人,或承包商的细分中描述一个人(我)细分(7)(a)是谁表演课程和就业的范围,一个机构或相关的合同或支持提供卫生保健的个人。术语不包括细分(a)中描述一个人的细分(7)谁是完全由制造商。“定期实践”是指实践至少定期合同,作为一个员工,或老板,医疗,卫生保健设施,养老院、医院或大学位于佛蒙特州。

⁸请注意任何贷款超过90天将受到联邦阳光行动报告要求。

⁹“医疗或卫生专业人员”是指下列:(1)一个人许可的州法律为人类患者开药;(2)一个医科学生;(3)药物规定委员会的成员。

年度合规声明加州法律

亚博体彩的网址CONMED宣称我们的医疗合规计划符合加州健康和安全代码(HSC§119400 - 119402)。获得全面合规计划的副本和合规的书面声明,你可以叫1 - (844)238 - 8430。

日期:2021年7月1日